PSCI 2025年度报告：制药供应链合规现状解读

近日，制药供应链倡议（PSCI）发布了《全球审核洞察：PSCI审核发现分析2025》年度报告。该报告基于2025年上传至PSCI平台的243项审核，识别出2,596项合规问题发现，对全球制药和医疗健康供应链中供应商的实践表现进行了全面审视与深度分析。本文将为您梳理报告核心发现与关键趋势。

一、核心数据概览

审核师在五大PSCI原则框架下共识别出2,596项发现，平均每场审核产生约11项发现

五大原则发现分布一览：

关键信号：健康与安全持续占据半壁江山（58%），凸显其在制药供应链中的业务关键性；而环境议题的发现占比从11%跃升至17%，几乎翻倍，反映出审核焦点正加速向环境实践转移。

二、趋势展望与行动建议

1、健康与安全仍是发现项的绝对主力。这一现象反映出审核员对关乎业务核心、可能危及生命的问题保持着持续而严格的关注。

2、 环境议题加速升温。环境发现几乎翻倍（从221增至435），其中废弃物与排放是最大的子议题；反映审核重点向环境实践转移。供应商应加快建立完善的危废管理体系、开展风险评估、完善温室气体目标设定。

3、治理与管理体系及人权相关发现项数量有所回落。这表明审核重点略向危险废物处理及相关供应商资质认定、原料药排放风险评估等议题转移

4、劳动实践高严重性：在人权章节中，尤其是涉及工资、福利及工作时间等议题的发现项数量相对较少，但与劳动实践（加班、工资及福利）及工艺安全管理体系的严重程度较高，供应商需建立健全的工时管理制度、确保工资合规支付、完善工艺危害分析体系。

结语

PSCI 2025年度报告为我们提供了一幅全球制药供应链合规现状的清晰图景：健康与安全依然是首要关注领域，环境议题正加速升温，而治理体系与人权管理的持续改进仍需各方共同努力。未来，制药供应链上下游企业需紧跟审核趋势，全方位提升供应链合规韧性，适配全球行业合规监管新标准。

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